Регистрация медицинских изделий

Проведем качественно и за приемлемые цены регистрацию медицинских изделий

НАШИ УСЛУГИ
  • Мы проконсультируем Вас

    8 (495) 984-79-96

  • Часы работы (Пон-Пт):

    10:00 - 19:00

  • Заказать услугу по почте:

    vladimirmf@medexpp.ru

УЗНАЙТЕ СРОКИ И СТОИМОСТЬ
РЕГИСТРАЦИИ

  • 1 Помогаем получить регистрацию на медицинские изделия для дальнейшей торговли на территории РФ.

  • 2 Эффективно выполняем задачи по лицензированию производства медицинских изделий.

  • 3 Работаем со всеми регионами РФ и зарубежными производителями.

БЕСПЛАТНАЯ КОНСУЛЬТАЦИЯ

Внимание! Скачать бланк заявки можно здесь!

  • Профессиональный опыт

    6 лет на рынке оказания регистрации медицинских изделий в России

  • Качественная экспертная оценка

    Проводим экспертную оценку предоставленной документации на медицинские изделия

  • Гарантия качества обязательна

    Всегда работаем по договору и гарантируем качество предоставляемых услуг

  • Работа с клиентом на всех этапах

    Оказываем помощь на каждом этапе проведения регистрации до финальной стадии

  • Все по закону РФ

    Оказываем услуги по государственной регистрации медицинского изделия согласно законодательства РФ

  • Более 300 довольных клиентов

    Более 300 клиентов которые довольны нашей работой!

УСЛУГИ КОМПАНИИ МЕДФАРМЭКСПЕРТ ГРУПП

Полный перечень услуг компании:

- консультирование Заказчика по вопросам подготовки проектов заявок, справок, нормативных документов, инструкций и других документов Заказчика, необходимых для проведения процедуры государственной регистрации медицинского изделия, соответственно требованиям Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (далее ФС);

- проведение консультативно-экспертной оценки документов Заказчика, для проведения процедуры государственной регистрации медицинского изделия;

- проведение консультативно-экспертной оценки документов Производителя, для проведения процедуры государственной регистрации медицинского изделия;

- взаимодействие с ФС и другими компетентными органами и компетентными экспертными организациями в связи с проведением процедуры государственной регистрации медицинского изделия;

- организация подачи и получения необходимых документов и информации из Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и других компетентных органов и уполномоченных экспертных организаций для проведения процедуры государственной регистрации медицинского изделия;

- контроль прохождения документов и оперативное информирование Заказчика о процессе государственной регистрации медицинского изделия, а также о необходимости внесения поправок, дополнений в документы, представления дополнительных документов и информации;

- оперативное представление по требованию Росздравнадзора, экспертных организаций необходимой информации о Заказчике и заявленных на Экспертизу и на процедуру государственной регистрации медицинского изделия;

- внесение в документацию необходимых поправок и дополнений, при необходимости - согласование таковых с компетентными органами и компетентными экспертными организациями.

- подготовка документов и организация проведения регистрационных технических испытаний Мед. изделий в аккредитованных Росздравнадзором на проведение регистрационных испытаний центрах;

- подготовка документов, организация проведения токсикологических испытаний медицинских изделий в аккредитованных ФС на проведение регистрационных испытаний центрах;

- подготовка документов, организация проведения регистрационных клинических испытаний медицинских изделий в аккредитованных ФС на проведение регистрационных испытаний клиниках;

Как мы работаем с нашими клиентами

Сроки регистрации медицинского изделия всегда зависят от класса риска самого изделия.

  • 1

    Начало работы

    Вы звоните нам по телефону либо оставляете заявку на сайте с подробным изложением требований и пожеланий

  • 2

    Предварительная экспертиза

    Экспертиза нашей компании проводит ознакомление с медицинским изделием и определяет класс риска изделия

  • 3

    Оценка стоимости услуги

    Мы называем Вам приблизительную стоимость услуг. Заключаем договор, Вы вносите предоплату

  • 4

    Проведение работ по регистрации

    Мы приступаем к выполнению работы, информируя Вас на всех этапах проведения исследований

  • 5

    Конечный результат

    Вы получаете готовое регистрационное заявление за приемлемую цену

О нашей компании

Мы молодая и дружная команда профессионалов, занимающихся регистрацией медицинских изделий под ключ за вполне приемлемую и, самое главное, конкурентную рыночную стоимость.

Что мы предлагаем?

Максимальную нашу помощь с минимальным Вашим участием. Наши специалисты помогут Вам избежать проблемы при подготовке необходимой документации на медицинское изделие, проверить соответствие нормативных документов Российским ГОСТ, если необходимо подкорректировать, а при необходимости и составить техническую и эксплуатационную документацию за Вас.

Шесть лет мы оказываем эти услуги

Наша команда подготовит за Вас все необходимые письма, заявления, уведомления для предоставления в Росздравнадзор. Мы тесно сотрудничаем с токсикологическими и техническими лабораториями, имеющими аккредитацию на проведение тестов, работаем с клиниками. Это дает нам возможность отслеживать продвижение Вашего медицинского изделия на каждом этапе регистрации, быть в курсе событий и оперативно решать возможные проблемы. Если наша компания делает за Вас все, тогда что же остается Вам? Мы и здесь готовы Вам помочь и проконсультировать Вас о всех нужных шагах с Вашей стороны. Обращайтесь и мы всегда будем рады Вам помочь!!!

Наши ценности:

Мы работаем для клиентов

  • · Опыт
  • · Честность
  • · Долгосрочное сотрудничество
  • · Гибкость ценовой политики
  • · Исполнительность
  • · Ответственность

Сотрудничество с экспертными организациями

Наша компания осуществляет взаимодействие с экспертными организациями в указанных областях. Наши специалисты берут на себя организацию проведения работ, составления договоров, передачу образцов, получения протоколов, актов, заключений.

Токсикологическая экспертиза

Техническая экспертиза

Клиническая экспертиза

Наши контактные данные

Регистрация медицинских изделий. Наша компания осуществляет регистрацию медицинских изделий в Российской Федерации. Мы работаем как с отечественными компаниями, так и с иностранными производителями медицинского оборудования.

Малая Сухаревская площадь 2/2 эт. 4 каб. 5
Москва

8 (495) 984-79-96

vladimirmf@medexpp.ru